Tag Archives: unijne wymogi bezpieczeństwa

Unijne zmiany w estetyce już na wiosnę

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ma zacząć obowiązywać na wiosnę 2020 r. Dotyczy wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub wprowadzania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi. Obejmie też produkty stosowane w celach estetycznych

Rynek estetyczny: problem z żelem w piersiach

W najnowszym wydaniu piszemy o poważnych powikłaniach po iniekcjach żelu do piersi oraz o krokach podjętych przez urząd państwowy ws. produktu. W numerze znajdują się też informacje nt. innowacyjnych zabiegów i technologii od ciekawych preparatów biostymulacyjnych, poprzez sprzęt radioterapeutyczny, laserowy, czy plazmowy, po najnowocześniejszy interaktywny system z USA do tworzenia doświadczeń anatomicznych dla lekarzy. Zapraszamy też do czytania szeregu wywiadów z cenionymi ekspertami z kraju i zagranicy

Odpowiedzialność za piękno

Każda osoba, wykonująca zabieg estetyczny jest przede wszystkim zobowiązana zapewnić bezpieczeństwo wykonywanych zabiegów. Osoba, która opuszcza gabinet powinna czuć się piękna i bezpieczna, a osoba wykonująca zabieg powinna mieć poczucie, że nie jest zagrożona roszczeniami. Jedną z ważnych składowych bezpieczeństwa jest używanie właściwych środków w odpowiednich warunkach sanitarnych

Rynek estetyczny: Sanepid mówi – sprawdzam

W najnowszym numerze rozmawiamy z Głównym Inspektorem Sanitarnym o planach Sanepidu związanych z branżą „beauty”. Prawnik pisze o bezpieczeństwie zabiegów i zasadach korzystania z wyrobów medycznych oraz wymienia kilka przykładowych spraw sądowych związanych z powikłaniami. Jak zawsze zagraniczni i polscy eksperci opowiadają o swoich doświadczeniach. Opisujemy najnowocześniejsze technologie oraz poruszamy kwestie dotyczące psychodermatologii i specyfiki pacjentów estetycznych

Unijne prawo zmieni kształt rynku

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ma zacząć obowiązywać w 2020 r. Dotyczy wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub wprowadzania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi. Obejmie też produkty stosowane w celach estetycznych. O tym jaki będzie miało wpływ na polski rynek rozmawiamy ze Zdzisławem J. Sabiłło, dyrektorem generalnym Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED

Europejska norma w Polsce

Europejska norma „Usługi medycyny estetycznej – niechirurgiczne zabiegi medyczne” została uznana przez Polski Komitet Normalizacyjny i oznaczona jako PN-EN 16844+A1:2018-11. Prezes PKN zatwierdził ją 9 listopada 2018 r. W dokumencie znajdują się m. in. zalecenia dotyczące ram etycznych oraz ogólnych zasad usług medycznych świadczonych przez wszystkich lekarzy i osoby zainteresowane w obszarze estetyki

Rynek estetyczny: o normie UE  w nowym numerze

Polski Komitet Normalizacyjny oficjalnie przyjął europejską normę, dotyczącą medycyny estetycznej. Piszemy czego dotyczy ten dokument. Rozmawiamy też z dyrektorem izby wyrobów medycznych POLMED na temat regulacji unijnych. Opisujemy sprawę sądową o „zepsute usta”. Poza tym prof. Romuald Olszański dzieli się swoimi doświadczeniami z hialuronidazą. Piszemy o innowacyjnych technologiach, niciach, osoczu bogatopłytkowym oraz peptydach biomimetycznych. Nie zabraknie interesujących rozmów z ekspertami

Unia zrobi małą rewolucję na rynku

Unijne rozporządzenie regulujące rynek wyrobów medycznych zacznie obowiązywać w 2020 r. – Przepisy te mają istotne znaczenie zarówno dla lekarzy, zajmujących się medycyną estetyczną jak i dla kosmetologów – uważa doktor nauk prawnych Anna Płatkowska, radca specjalizująca się w prawie cywilnym, w szczególności w zakresie prawa medycznego i odszkodowawczego. – Temat jest bardzo ważny – stwierdza Witold Włodarczyk, dyrektor generalny POLMED

Rynek estetyczny: co ciekawego w numerze

Zabiegi przeciwko przerzedzaniu i wypadaniu włosów mogą przyciągnąć do gabinetów estetycznych zarówno kobiety, jak i mężczyzn. Piszemy o różnych dostępnych metodach. Przedstawiamy stan prac nad polskimi standardami dla medycyny estetycznej. Pierwsze rekomendacje PTMEiAA już są. Podejmujemy temat powikłań po laserach. Rozmawiamy z ekspertami na temat biostymulacji oraz ginekologii estetycznej. Prawnik przybliża problematykę podatku VAT

Policja interweniowała na kongresie w Monako

Policja skonfiskowała ponad 2 tys. sztuk preparatów, produkowanych z wykorzystaniem ludzkiego łożyska, podczas XVI Międzynarodowego Kongresu Medycyny Estetycznej i Anti-Aging, odbywającego się w dniach 4-7 kwietnia w Monte Carlo (Monako)