26 maja 2021 r. zaczęły obowiązywać przepisy Rozporzadzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych nazywanego w skrócie MDR (Medical Devices Regulation). Warto przypomnieć, że prawo to odnosi się także do innych wyrobów niż wyroby medyczne, znajdujących zastosowanie w medycynie estetycznej
MDR wydaje się być najważniejszą od kilku lat regulacją, której zadaniem jest spojrzenie z nowej perspektywy na rynek wyrobów medycznych – uważa Agnieszka Wiśniewska, prezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – W opracowanych przepisach bardzo duży nacisk położony jest na bezpieczeństwo stosowania produktów – dodaje. Nowe prawo będzie miało bezpośredni wpływ na cały rynek medycyny estetycznej w Polsce, zarówno na firmy, jak i osoby wykonujące zabiegi
Propozycje Naczelnej Rady Lekarskiej, dotyczące zmian w prawie, mające prowadzić do uregulowania medycyny estetycznej, spotkały się z jednej strony z aprobatą towarzystw lekarskich, z drugiej z obawami ze strony środowiska kosmetologicznego. – Jak sama nazwa wskazuje medycyna estetyczna jest dziedziną medyczną a nie kosmetyczną, czy kosmetologiczną – podkreślają lekarze. Z kolei kosmetolodzy oczekują, aby uznano zdobyte przez nich podczas studiów kompetencje zawodowe
Polacy nadal czują się bezpiecznie w gabinetach lekarskich: prawie 50 proc. ankietowanych lekarzy, zajmujących się medycyną estetyczną przyznało, że pomimo pandemii COVID-19, utrzymało lub zwiększyło poziom przychodów, a 38 proc. z nich zanotowało wzrost zainteresowania zabiegami ze strony pacjentów – wynika z badania przeprowadzonego przez Laboratoires Vivacy Polska
26 maja 2021 r. zaczną obowiązywać przepisy nowego unijnego rozporządzenia o wyrobach medycznych (Medical Devices Regulation – MDR). Jak zauważa Marcin Łyjak, prezes Biotec Polska pojawiało się wiele pytań, czy na gruncie nowych europejskich regulacji prawnych personel kosmetologiczny będzie mógł pracować na urządzeniach medycznych. – Myślę, że odpowiedź Biotec Italia jest atrakcyjna zarówno dla lekarzy, jak i dla kosmetologów
„We wszystkich zabiegach inwazyjnych z dziedziny medycyny estetycznej składające się na nie cząstkowe procedury są procedurami medycznymi i z niżej przytoczonych względów zastrzeżone są dla osób legitymujących się odpowiednimi kompetencjami” – czytamy w oficjalnym stanowisku Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej z 15 kwietnia, sygnowanym przez prezesa samorządu lekarskiego prof. dr hab. Andrzeja Matyję oraz sekretarza lek. med. Marka Jodłowskiego
38 proc. gabinetów zauważa, że więcej pacjentów dba o swój wygląd – wynika z badania ankietowego przeprowadzonego w marcu 2021 r. przez Fillmed wśród 74 lekarzy z całej Polski, zajmujących się medycyną estetyczną. – I to mimo pandemicznej sytuacji – mówi Monika Bombik z firmy Fillmed
Prof. Józef Dulak na łamach wydawanego przez Polską Akademię Nauk (PAN) kwartalnika „Nauka” pisał m. in. że komórki macierzyste potrafią wiele i za ich pomocą można leczyć choroby, ale muszą to być prawdziwe komórki macierzyste, zastosowane we właściwy sposób. Razem z prof. Tomaszem Twardowskim przygotował stanowisko Komitetu Biotechnologii PAN, które podpisali jako przewodniczący i członek zarządu. Za tą opinię naukową jedna z firm medycznych wystosowała pozew przeciwko uczonym
W ostatnich miesiącach 2020 r. odbyło się posiedzenie sejmowego zespołu ds. podiatrii, podologii i kosmetologii. Lekarze podczas spotkania zwracali uwagę na wzrost liczby powikłań związanych z zabiegami medycyny estetycznej, wykonywanymi przez osoby bez wykształcenia medycznego. Kosmetolodzy uznali to za bezpodstawne szkalowanie. Jednak najciekawszy był wątek aktualnego statusu kosmetologa w Polsce, który zainicjowało Ministerstwo Zdrowia i temat perspektyw rozwoju tego zawodu
Nie ma jeszcze finalnego projektu ustawy o wyrobach medycznych. – Chcemy pokazać kierunek w jakim idą zmiany – mówiła Agnieszka Wiśniewska, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed, która przygotowała spotkanie z twórcami projektu regulacji, ekspertami i przedstawicielami firm. – W przepisach chodzi o to, żeby reklama była zrozumiała i nie wprowadzała w błąd – tłumaczył Jan Szulc z URPL
