Od światowej afery do nowego prawa unijnego

Przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, czyli w skrócie MDR (Medical Devices Regulation), zaczęły obowiązywać 26 maja b.r. Gdyby nie pandemia weszłyby w życie rok wcześniej. Uchwalono je już w 2017 r. i wyznaczono 3-letnie vacatio legis. Zdaniem ekspertów MDR będą miały istotny wpływ także na rynek medycyny estetycznej. Jednak mało kto wie, że wszystko zaczęło się od światowej afery z wadliwymi implantami piersi, której początki sięgają 2010 r. i którą szeroko opisywaliśmy w „Rynku estetycznym”

Kontynuuj czytanie


Chirurdzy plastyczni najlepiej zarabiającymi lekarzami w USA

Mimo, że jedna trzecia chirurgów plastycznych w USA raportowała niewielki spadek zarobków w 2020 r., to jednak średnia wartość przychodów w tej specjalności wzrosła z 479 tys. USD w 2019 r. do 526 tys. USD w roku 2020 – wynika z raportu amerykańskiego portalu medycznego Medscape.com

Kontynuuj czytanie


Elektroniczna dokumentacja medyczna w każdym gabinecie

Według Naczelnej Rady Lekarskiej nadszedł czas, kiedy pojawiają się obowiązki, których bez posiadania programu informatycznego, gabinety nie są w stanie wykonać. Od 1 lipca placówki medyczne są zobligowane do wymieniania między sobą elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM) i raportowania zdarzeń medycznych do systemu e-zdrowie

Kontynuuj czytanie


Światowa technologia w posiadaniu dolnośląskiego przedsiębiorcy 

Dolny Śląsk staje się pionierem rozwiązań, które wykorzystują robotyzację w obszarze służby zdrowia. To tutaj zapoczątkowano erę robotyki w polskiej chirurgii. Dzięki przedsiębiorcy z Dolnego Śląska automatyzacja zabiegów jeszcze mocniej wkracza w obszar medycyny estetycznej

Kontynuuj czytanie


Nowa toksyna botulinowa we wrześniu w Polsce

Firma Galderma ogłosiła zakończenie oceny nowego produktu w ramach europejskiej procedury zdecentralizowanej i wydanie pozytywnej decyzji w sprawie pierwszego w Europie gotowego do użycia neuromodulatora rozluźniającego mięśnie odpowiadające za powstawanie zmarszczek. – Oczekiwana data wprowadzenia nowej toksyny botulinowej na nasz rynek to wrzesień tego roku – zdradza w komentarzu dla portalu rynekestetyczny.pl Aneta Zwolińska szefowa marketingu Galderma Aesthetics

Kontynuuj czytanie


Wpływ nowego unijnego prawa na branżę estetyczną

26 maja 2021 r. zaczęły obowiązywać przepisy Rozporzadzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych nazywanego w skrócie MDR (Medical Devices Regulation). Warto przypomnieć, że prawo to odnosi się także do innych wyrobów niż wyroby medyczne, znajdujących zastosowanie w medycynie estetycznej

Kontynuuj czytanie


Od maja medycyna estetyczna w unijnej rzeczywistości

MDR wydaje się być najważniejszą od kilku lat regulacją, której zadaniem jest spojrzenie z nowej perspektywy na  rynek wyrobów medycznych – uważa Agnieszka Wiśniewska, prezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – W opracowanych przepisach bardzo duży nacisk położony jest na bezpieczeństwo stosowania produktów – dodaje. Nowe prawo będzie miało bezpośredni wpływ na cały rynek medycyny estetycznej w Polsce, zarówno na firmy, jak i osoby wykonujące zabiegi

Kontynuuj czytanie


Burza wokół propozycji NRL

Propozycje Naczelnej Rady Lekarskiej, dotyczące zmian w prawie, mające prowadzić do uregulowania medycyny estetycznej, spotkały się z jednej strony z aprobatą towarzystw lekarskich, z drugiej z obawami ze strony środowiska kosmetologicznego. – Jak sama nazwa wskazuje medycyna estetyczna jest dziedziną medyczną a nie kosmetyczną, czy kosmetologiczną – podkreślają lekarze. Z kolei kosmetolodzy oczekują, aby uznano zdobyte przez nich podczas studiów kompetencje zawodowe

Kontynuuj czytanie