Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) wydał w czwartek (14.08) pilny komunikat ws. bezpieczeństwa i zasad udostępniania na rynku produktów leczniczych, zawierających toksynę botulinową.
Ostrzegamy przed ryzykiem botulizmu po odkryciu przypadków reakcji niepożądanych po zabiegach estetycznych, w których użyta została toksyna botulinowa – pisze w komunikacie Brytyjska Agencja Bezpieczeństwa Zdrowotnego. Pacjenci z najcięższymi powikłaniami trafili na oddział intensywnej opieki medycznej.
Nie ma takiej granicy, którą możemy wskazać i powiedzieć: „od tego momentu to jest reklama” – mówi adwokat Mikołaj Chałas partner w warszawskiej kancelarii Chałas i wspólnicy, odpowiadając na pytanie „Rynku estetycznego” o to, gdzie kończy się informacja a zaczyna reklama w social media. Prawnik radzi jak legalnie działać w internecie.
W centrum sprawy sądowej znalazło się powiększanie ust preparatem o nieustalonym składzie przez osobę bez uprawnień lekarskich oraz powikłania związane z zabiegiem – grudki i asymetria. Toruński sąd stwierdził, że ukończenie kursów nie nadaje uprawnień do wykonywania procedur medycznych, takich jak iniekcyjne powiększanie ust, jeśli osoba nie jest lekarzem.
Istniałoby realne ryzyko promowania przekazu, że np. można to robić samemu w domu – mówił o zabiegach medycyny estetycznej dr prawa Jan Szulc dyrektor Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych w URPL. Takiego ryzyka nie widzi Ewa Warmińska-Friberg, przedstawicielka Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed.
Współpraca między tzw. influencerem a markami, firmami, czy nawet gabinetami stała się w ostatnich latach niezwykle popularna. Stała się jednym z elementów strategii marketingowych na różnorakich rynkach, również w medycynie estetycznej.
Jest definicja kosmetyku. Zdefiniowane są w prawie też wyroby medyczne. Należy sprawdzić, którą definicję spełnia dany produkt. – W rzeczywistości to nie jest takie proste – przyznaje Justyna Żerańska, dyrektor generalna PZPK. Dochodzi jeszcze unijne Medical Device Regulation (MDR).
Dotychczas wydane certyfikaty w zakresie “medycyna estetyczno-naprawcza” zachowują ważność – informuje Ministerstwo Zdrowia, odpowiadając na pytania “Rynku estetycznego“. Przygotowywane jest ujednolicenie zasad zdobywania umiejętności lekarskich.
20 lutego br. odbyła się kolejna edycja wydarzenia „IBSA Valuance Business & Education” (“Wartości IBSA Biznes i Edukacja”). Spotkanie, organizowane przez IBSA Derma, podobnie jak rok temu zgromadziło ekspertów oraz liderów opinii z sektora medycyny estetycznej, zapewniając im przestrzeń do wymiany doświadczeń. Ogłoszono laureatów prestiżowej nagrody „IBSA Valuance Icons”.
Resort zmierza do uporządkowania sposobu przyznawania umiejętności lekarskich, w tym „medycyna estetyczno-naprawcza”. – Proces certyfikacji zostaje wstrzymany – stwierdził w piśmie z 31 stycznia Mariusz Klencki dyrektor Departamentu Rozwoju Kadr Medycznych Ministerstwa Zdrowia (pismo to nie jest źródłem prawa – przyp. red. z 17.02.2025).
