Od światowej afery do nowego prawa unijnego

Przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, czyli w skrócie MDR (Medical Devices Regulation), zaczęły obowiązywać 26 maja b.r. Gdyby nie pandemia weszłyby w życie rok wcześniej. Uchwalono je już w 2017 r. i wyznaczono 3-letnie vacatio legis. Zdaniem ekspertów MDR będą miały istotny wpływ także na rynek medycyny estetycznej. Jednak mało kto wie, że wszystko zaczęło się od światowej afery z wadliwymi implantami piersi, której początki sięgają 2010 r. i którą szeroko opisywaliśmy w „Rynku estetycznym”

Kontynuuj czytanie


Elektroniczna dokumentacja medyczna w każdym gabinecie

Według Naczelnej Rady Lekarskiej nadszedł czas, kiedy pojawiają się obowiązki, których bez posiadania programu informatycznego, gabinety nie są w stanie wykonać. Od 1 lipca placówki medyczne są zobligowane do wymieniania między sobą elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM) i raportowania zdarzeń medycznych do systemu e-zdrowie

Kontynuuj czytanie


Wpływ nowego unijnego prawa na branżę estetyczną

26 maja 2021 r. zaczęły obowiązywać przepisy Rozporzadzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych nazywanego w skrócie MDR (Medical Devices Regulation). Warto przypomnieć, że prawo to odnosi się także do innych wyrobów niż wyroby medyczne, znajdujących zastosowanie w medycynie estetycznej

Kontynuuj czytanie


Od maja medycyna estetyczna w unijnej rzeczywistości

MDR wydaje się być najważniejszą od kilku lat regulacją, której zadaniem jest spojrzenie z nowej perspektywy na  rynek wyrobów medycznych – uważa Agnieszka Wiśniewska, prezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – W opracowanych przepisach bardzo duży nacisk położony jest na bezpieczeństwo stosowania produktów – dodaje. Nowe prawo będzie miało bezpośredni wpływ na cały rynek medycyny estetycznej w Polsce, zarówno na firmy, jak i osoby wykonujące zabiegi

Kontynuuj czytanie


Burza wokół propozycji NRL

Propozycje Naczelnej Rady Lekarskiej, dotyczące zmian w prawie, mające prowadzić do uregulowania medycyny estetycznej, spotkały się z jednej strony z aprobatą towarzystw lekarskich, z drugiej z obawami ze strony środowiska kosmetologicznego. – Jak sama nazwa wskazuje medycyna estetyczna jest dziedziną medyczną a nie kosmetyczną, czy kosmetologiczną – podkreślają lekarze. Z kolei kosmetolodzy oczekują, aby uznano zdobyte przez nich podczas studiów kompetencje zawodowe

Kontynuuj czytanie


MDR: Dla kogo urządzenia medyczne? – kluczowa instrukcja

26 maja 2021 r. zaczną obowiązywać przepisy nowego unijnego rozporządzenia o wyrobach medycznych (Medical Devices Regulation – MDR). Jak zauważa Marcin Łyjak, prezes Biotec Polska pojawiało się wiele pytań, czy na gruncie nowych europejskich regulacji prawnych personel kosmetologiczny będzie mógł pracować na urządzeniach medycznych. – Myślę, że odpowiedź Biotec Italia jest atrakcyjna zarówno dla lekarzy, jak i dla kosmetologów

Kontynuuj czytanie


NRL o uprawnieniach w medycynie estetycznej

„We wszystkich zabiegach inwazyjnych z dziedziny medycyny estetycznej składające się na nie cząstkowe procedury są procedurami medycznymi i z niżej przytoczonych względów zastrzeżone są dla osób legitymujących się odpowiednimi kompetencjami” – czytamy w oficjalnym stanowisku Prezydium Naczelnej Rady Lekarskiej z 15 kwietnia, sygnowanym przez prezesa samorządu lekarskiego prof. dr hab. Andrzeja Matyję oraz sekretarza lek. med. Marka Jodłowskiego

Kontynuuj czytanie


Zabieg oszpecił. Skończył się w prokuraturze

Agnieszce N., kosmetolog, która w prowizorycznym gabinecie wykonała zabieg przy użyciu nieznanego pochodzenia nici i wypełniacza, poznańska prokuratura postawiła zarzuty spowodowania obrażeń ciała i sprowadzenia zagrożenia dla zdrowia i życia. Prokurator nakazał oskarżonej powstrzymanie się od „prowadzenia działalności związanej z kosmetologią”

Kontynuuj czytanie


Sejmowe dyskusje: zawód kosmetolog – czyli kto?

W ostatnich miesiącach 2020 r. odbyło się posiedzenie sejmowego zespołu ds. podiatrii, podologii i kosmetologii. Lekarze podczas spotkania zwracali uwagę na wzrost liczby powikłań związanych z zabiegami medycyny estetycznej, wykonywanymi przez osoby bez wykształcenia medycznego. Kosmetolodzy uznali to za bezpodstawne szkalowanie. Jednak najciekawszy był wątek aktualnego statusu kosmetologa w Polsce, który zainicjowało Ministerstwo Zdrowia i temat perspektyw rozwoju tego zawodu

Kontynuuj czytanie


Reklama w medycynie estetycznej

Nie ma jeszcze finalnego projektu ustawy o wyrobach medycznych. – Chcemy pokazać kierunek w jakim idą zmiany – mówiła Agnieszka Wiśniewska, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed, która przygotowała spotkanie z twórcami projektu regulacji, ekspertami i przedstawicielami firm. – W przepisach chodzi o to, żeby reklama była zrozumiała i nie wprowadzała w błąd – tłumaczył Jan Szulc z URPL

Kontynuuj czytanie