Tag Archives: chirurgia plastyczna

Koronawirus… i co dalej

Podczas zamrożenia gospodarki w marcu, kwietniu i maju b.r. firmy działające na rynku medycyny estetycznej przechodziły trudny sprawdzian. Większość uniknęła drastycznych kroków w postaci zwolnień i z nadzieją patrzy w przyszłość. Wygląda na to, że zarówno przedsiębiorcy, jak i profesjonaliści w gabinetach mają nadzieję, że uda się uniknąć ponownego lockdownu

Wznowiono prace nad ustawą o wyrobach medycznych

Prace nad polską ustawą o wyrobach medycznych, która ma odnosić się także do produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej, zostały zawieszone w marcu z powodu pandemii COVID-19. W czerwcu Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), gdzie powstawała ustawa, przekazał przygotowany projekt regulacji do Ministerstwa Zdrowia

Rynek estetyczny: o pandemii, zabiegach, technologii i nowym prawie

W najnowszym wydaniu „Rynku estetycznego” nie może zabraknąć tematów związanych z koronawirusem oraz z radzeniem sobie z pandemią. Przedstawiamy również aktualne informacje nt. przygotowywanej ustawy o wyrobach medycznych oraz nt. terminu wejścia w życie regulacji unijnych. Jak zawsze piszemy o ciekawych zabiegach oraz innowacyjnych rozwiązaniach technologicznych dla gabinetów i rozmawiamy z ekspertami. Zapraszamy do lektury letniego numeru magazynu „Rynek estetyczny” także w formie elektronicznej: e-Wydanie

Wiemy do kiedy odroczono regulacje unijne

Gdyby nie pandemia koronawirusa już wczoraj (26 maja) zaczęłoby obowiązywać nowe unijne prawo, dotyczące wyrobów medycznych MDR (Medical Devices Regulation), które wprowadza bardziej rygorystyczną kontrolę na unijnym rynku oraz dotyczy wprost także produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej.  Ze względu na zagrożenie epidemiologiczne ze strony COVID-19 Rada i Parlament Europejski (UE) w szybkim tempie przyjęły rozporządzenie przesuwające termin wejścia tego prawa w życie

URPL: powstaje ustawa o wyrobach medycznych

Ustawa powstaje ze względu na to, że uchwalone zostały nowe rozporządzenia unijne, które zastępują dotychczasowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych. Musimy dostosować nasze prawo krajowe do tych przepisów – tłumaczył w rozmowie z „Rynkiem estetycznym” Sebastian Migdalski wiceprezes ds. wyrobów medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL)

Nowotwór powiązany z implantami: polski przypadek

BIA-ALCL to rodzaj bardzo rzadkiego chłoniaka, który może pojawić się u kobiet z teksturowanymi implantami piersi. Dr n. med. Lubomir Lembas zdiagnozował pierwszy przypadek tego nowotworu w Polsce niedługo po tym, jak Światowa Organizacja Zdrowia uznała go za samodzielną jednostkę chorobową. – Był to wyjątkowy zbieg okoliczności, który wpłynął na szybkie postawienie właściwiej diagnozy – mówi w rozmowie z „Rynkiem estetycznym” chirurg plastyczny

Jak urząd wycofał zły żel do powiększania piersi

W obecnej sytuacji Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) ma wiele innych obowiązków do spełnienia, jednak jeszcze 27 stycznia b. r. zdążył wydać decyzję o wycofaniu z obrotu i używania żelu Los Deline, wykorzystywanego do powiększania piersi, który wcześniej był sprzedawany też pod nazwą Aquafilling. – Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności – czytamy w oficjalnym dokumencie podpisanym przez prezesa URPL

Co wprowadza projekt ustawy o wyrobach medycznych

O powstającej nowej ustawie o wyrobach medycznych rozmawiamy Agnieszką Wiśniewską, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – Liczę na to, że współpraca obu stron przełoży się na stworzenie realistycznych przepisów – mówi, dodając, że relacje z Urzędem Regulacji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), gdzie powstaje nowa regulacja, układają się dobrze

Zostańmy w kontakcie. Dajmy sobie szansę

Większość gabinetów medycyny estetycznej zawiesiła działalność, chcąc w ten sposób ograniczyć rozprzestrzenianie się wirusa SARS-CoV-2. Część lekarzy włączyła się do walki z pandemią na pierwszej linii, wielu stara się wspomagać swoich pacjentów i kolegów. Zarówno lekarze, jak i firmy praktycznie z dnia na dzień straciły przychody. Martwimy się o zdrowie bliskich i środki do życia. Wszyscy borykamy się z niepewnością. Pozostaje nam jedno. Zostańmy w kontakcie. Dajmy sobie szansę

UE chce przesunąć termin stosowania nowych regulacji

Komisja Europejska pracuje nad wnioskiem o przesunięcie stosowania nowych regulacji związanych z wyrobami medycznymi MDR (Medical Devices Regulation) z powodu pandemii COVID19. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 miało zacząć obowiązywać już 26 maja 2020 r. Odnosi się m. in. do wyrobów stosowanych w medycynie estetycznej. Rozważane jest odroczenie o rok