Przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, czyli w skrócie MDR (Medical Devices Regulation), zaczęły obowiązywać 26 maja b.r. Gdyby nie pandemia weszłyby w życie rok wcześniej. Uchwalono je już w 2017 r. i wyznaczono 3-letnie vacatio legis. Zdaniem ekspertów MDR będą miały istotny wpływ także na rynek medycyny estetycznej. Jednak mało kto wie, że wszystko zaczęło się od światowej afery z wadliwymi implantami piersi, której początki sięgają 2010 r. i którą szeroko opisywaliśmy w „Rynku estetycznym”
Tag: Poly Implant Prothese
Ostatnia szansa na odszkodowanie za implanty PIP
Polskie pacjentki, którym wszczepiono wadliwe imlanty piersi francuskiej firmy Poly Implant Prtothese (PIP) wciąż mogą ubiegać się o odszkodowanie. Jednak decyzję w tej sprawie muszą podejmować szybko, ponieważ sprawa przedawni się z końcem marca tego roku. O odszkodowanie stara się już tysiące kobiet z całego świata, ale tylko 14 z Polski.
Powalczą o odszkodowania dla Polek za wadliwe implanty PIP
3 tys. euro dla każdej z 1700 pacjentek, które uczestniczyły w postępowaniu przed francuskim sądem w Tulonie – takie odszkodowania już zapłacił TÜV Rheinland, instytucja, która certyfikowała wadliwe implanty piersi firmy PIP. Adwokat Michał Biedka z kancelarii Warszawscy Adwokaci Twarowska-Handzlik & Biedka zapewnia w rozmowie z „Rynkiem Estetycznym”, że Polki też mogą liczyć na odszkodowania.
Miliardowe odszkodowania w aferze z implantami PIP. Polki też mają szansę
3 tys. euro dla każdej z 1700 pacjentek, które uczestniczyły w postępowaniu przed francuskim sądem – takie odszkodowania już wypłacił TÜV Rheinland, instytucja, która certyfikowała wadliwe implanty, a to być może dopiero początek. Poszkodowanych pacjentek jest na całym świecie około 400 tys. Prawnicy proponują po 16 tys. euro na każdą poszkodowaną. Polki też mają szansę na pieniądze.
Jest wyrok za pękające piersi, ale system kontroli zawiódł pacjentów
Jean-Claude Mas założyciel i prezes francuskiej firmy Poly Implant Prothese (PIP), która produkowała wadliwe implanty piersi został skazany na 4 lata więzienia. Protezy PIP w ciągu 6 lat do 2010 r. wszczepiono ponad 300 tys. kobiet na świecie. Brytyjscy chirurdzy plastyczni wskazują na katastrofalną porażkę systemu kontroli, który zawiódł przede wszystkim pacjentów.
Unia pracuje nad zaostrzeniem przepisów dotyczących implantów piersi
Parlament Europejski (PE) 22 października opowiedział się za zaostrzeniem przepisów, dotyczących wyrobów medycznych najwyższej klasy ryzyka. Chodzi m. in. o implanty piersi, a także rozruszniki serca, protezy, czy testy. To pokłosie afery z wadliwymi implantami PIP.
UE: będą kontrole producentów implantów piersi
Zgodnie z nowymi regulacjami przyjętymi we wtorek (24 września) przez Komisję Europejską (KE) zakłady, produkujące wyroby medyczne, które są zaliczone do wyższej klasy ryzyka, takie jak np. implanty piersi stosowane w medycynie estetycznej, będą poddawane niezapowiedzianym kontrolom.
Korektę nieudanego powiększenia piersi pokryje ubezpieczenie?
Brytyjskie Stowarzyszenie Estetycznych Chirurgów Plastycznych (BAAPS – British Association of Aesthetic Plastic Surgeons) przygotowało nową politykę ubezpieczeniową, na której skorzystają pacjenci zrzeszonych lekarzy. Chodzi m. in. o pokrywanie kosztów korekt po nieudanych procedurach estetycznych, takich jak np. powiększanie piersi.
Wielka Brytania: Wypełniacze będą na receptę?
Rynek zabiegów estetycznych w Wielkiej Brytanii wymaga ostrzejszych regulacji, szczególnie jeśli chodzi o iniekcje z wypełniaczy – wynika z opinii specjalnego zespołu ekspertów, powołanego przez brytyjski rząd.
Francja: Proces ws. wadliwych implantów PIP
W Marsylii (Francja) rozpoczął się proces kierownictwa firmy Poly Implant Prothese (PIP), która przez wiele lat produkowała implanty piersi z niewłaściwego materiału. Postępowanie ma wyjaśnić m. in. jak doszło do tego, że wadliwe protezy wszczepiono, według różnych, szacunków od 300 do 500 tys. kobietom na całym świecie.