W najnowszym numerze rozmawiamy z Głównym Inspektorem Sanitarnym o planach Sanepidu związanych z branżą „beauty”. Prawnik pisze o bezpieczeństwie zabiegów i zasadach korzystania z wyrobów medycznych oraz wymienia kilka przykładowych spraw sądowych związanych z powikłaniami. Jak zawsze zagraniczni i polscy eksperci opowiadają o swoich doświadczeniach. Opisujemy najnowocześniejsze technologie oraz poruszamy kwestie dotyczące psychodermatologii i specyfiki pacjentów estetycznych
Tag: prawo wyrobów medycznych
GIS: Nie płać zdrowiem za urodę
Celem akcji Głównego Inspektoratu Sanitarnego – “Nie płać zdrowiem za urodę” – jest edukowanie zarówno profesjonalistów z salonów kosmetycznych, jak i ich klientów na temat zagrożeń, związanych z niespełnianiem standardów oraz informowanie, jakie standardy powinny być w gabinetach spełnione. GIS przygotował projekt rozporządzenia ws. szczegółowych wymagań sanitarno-higienicznych przy świadczeniu usług fryzjerskich, kosmetycznych, tatuażu i odnowy biologicznej
Unijne prawo zmieni kształt rynku
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ma zacząć obowiązywać w 2020 r. Dotyczy wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub wprowadzania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi. Obejmie też produkty stosowane w celach estetycznych. O tym jaki będzie miało wpływ na polski rynek rozmawiamy ze Zdzisławem J. Sabiłło, dyrektorem generalnym Ogólnopolskiej Izby Gospodarczej Wyrobów Medycznych POLMED
Europejska norma w Polsce
Europejska norma “Usługi medycyny estetycznej – niechirurgiczne zabiegi medyczne” została uznana przez Polski Komitet Normalizacyjny i oznaczona jako PN-EN 16844+A1:2018-11. Prezes PKN zatwierdził ją 9 listopada 2018 r. W dokumencie znajdują się m. in. zalecenia dotyczące ram etycznych oraz ogólnych zasad usług medycznych świadczonych przez wszystkich lekarzy i osoby zainteresowane w obszarze estetyki
Rynek estetyczny: o normie UE w nowym numerze
Polski Komitet Normalizacyjny oficjalnie przyjął europejską normę, dotyczącą medycyny estetycznej. Piszemy czego dotyczy ten dokument. Rozmawiamy też z dyrektorem izby wyrobów medycznych POLMED na temat regulacji unijnych. Opisujemy sprawę sądową o „zepsute usta”. Poza tym prof. Romuald Olszański dzieli się swoimi doświadczeniami z hialuronidazą. Piszemy o innowacyjnych technologiach, niciach, osoczu bogatopłytkowym oraz peptydach biomimetycznych. Nie zabraknie interesujących rozmów z ekspertami
Unia zrobi małą rewolucję na rynku
Unijne rozporządzenie regulujące rynek wyrobów medycznych zacznie obowiązywać w 2020 r. – Przepisy te mają istotne znaczenie zarówno dla lekarzy, zajmujących się medycyną estetyczną jak i dla kosmetologów – uważa doktor nauk prawnych Anna Płatkowska, radca specjalizująca się w prawie cywilnym, w szczególności w zakresie prawa medycznego i odszkodowawczego. – Temat jest bardzo ważny – stwierdza Witold Włodarczyk, dyrektor generalny POLMED
Rynek estetyczny: unijna rewolucja w prawie
W nowym numerze piszemy m. in. o unijnych regulacjach, dotyczących wyrobów medycznych, które już zostały przyjęte i zaczną obowiązywać za niecałe dwa lata. Zdaniem ekspertów mają istotne znaczenie zarówno dla lekarzy, zajmujących się medycyną estetyczną, jak i dla kosmetologów. Piszemy też o innowacyjnych rozwiązaniach np. w usuwaniu tatuaży, modelowaniu sylwetki, czy regeneracji skóry. Nie zabraknie wieści z rynku np. na temat walki z podróbkami
Unia wzięła się za medycynę estetyczną
Unia Europejska już w zeszłym roku przyjęła nowe regulacje, dotyczące wyrobów medycznych, zaostrzające system nadzoru i bezpieczeństwa. Po 3-letnim okresie przejściowym mają wejść w życie. W nowych przepisach wyraźnie mówi się o produktach wykorzystywanych do zabiegów estetycznych
Policja interweniowała na kongresie w Monako
Policja skonfiskowała ponad 2 tys. sztuk preparatów, produkowanych z wykorzystaniem ludzkiego łożyska, podczas XVI Międzynarodowego Kongresu Medycyny Estetycznej i Anti-Aging, odbywającego się w dniach 4-7 kwietnia w Monte Carlo (Monako)
Kongres SLDE: pojawiło się światełko w tunelu
9 marca w Warszawie rozpoczął się trzydniowy XIX Międzynarodowy Kongres Dermatologii Estetycznej i Medycyny Anti-Aging. – Mamy ponad 1300 zgłoszonych lekarzy uczestników – podkreślała podczas otwarcia konferencji Barbara Walkiewicz-Cyrańska, prezes Stowarzyszenia Lekarzy Dermatologów Estetycznych (SLDE), które organizuje wydarzenie. Informowała, że ruszyła z miejsca sprawa prawnego uregulowania zabiegów estetycznych