Tag Archives: regulacje na rynku medycyny estetycznej
UE chce przesunąć termin stosowania nowych regulacji
Komisja Europejska pracuje nad wnioskiem o przesunięcie stosowania nowych regulacji związanych z wyrobami medycznymi MDR (Medical Devices Regulation) z powodu pandemii COVID19. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 miało zacząć obowiązywać już 26 maja 2020 r. Odnosi się m. in. do wyrobów stosowanych w medycynie estetycznej. Rozważane jest odroczenie o rok
Rynek estetyczny: w e-wydaniu o nowej ustawie
Chcąc zachować najwyższą ostrożność w związku z pandemią koronawirusa ograniczamy wysyłkę papierowych wersji magazynu “Rynek estetyczny” nr 2/III-VI/2020. Spakowane egzemplarze zostaną wysłane do prenumeratorów i naszych partnerów, gdy tylko zagrożenie minie. Wysyłamy papierowe egzemplarze na życzenie odbiorców. Zapraszamy do lektury e-Wydania najnowszego numeru oraz korzystania z naszego ARCHIWUM od 2012 r.W najnowszym numerze m. in. informacje wprost od twórców nowej ustawy o wyrobach medycznych
XXI Kongres SLDE w Warszawie z komplikacjami
XXI Międzynarodowy Kongres Dermatologii Estetycznej i Medycyny Anti-Aging rozpoczął się w piątek 6 marca w Hotelu Double Tree by Hilton w Warszawie i będzie trwał do 8 marca. Jest to jedna z największych konferencji związanych z dermatologią estetyczną w Polsce, która co roku gości około 1000 lekarzy. W tym roku odbywa się z komplikacjami związanymi ze środkami ostrożności dotyczącymi koronawirusa
Propozycje kar do 1 mln zł
W uwagach, które zostały zgłoszone do powstającej w URPL nowej ustawy o wyrobach medycznych znalazły się m. in. propozycje wprowadzenia kar nawet do 1 mln zł za użycie wyrobu medycznego niezgodnie z instrukcją. Chodzi np. o użycie wypełniaczy przez nielekarzy. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych analizuje uwagi i przygotowuje projekt ustawy, która dostosuje unijne prawo do krajowych realiów
Prezes SLDE: XXI Kongres i zmiany w prawie
W marcu w Warszawie odbędzie się najważniejsze wydarzenie związane z dermatologią estetyczną w kraju: XXI Międzynarodowy Kongres Dermatologii Estetycznej i Medycyny Anti-Aging (6-8 marca). – Bogaty program będzie wymagał od uczestników zadecydowania się na konkretne aktywności, ponieważ będzie do wyboru kilka propozycji równocześnie – zapowiada dermatolog Barbara Walkiewicz Cyrańska, prezes Stowarzyszenia Lekarzy Dermatologów Estetycznych (SLDE), organizatora wydarzenia
Nowa ustawa uporządkuje estetyczny rynek?
W Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) powstaje nowa ustawa, która będzie implementować unijne przepisy. Zarówno regulacje europejskie, jak i powstające krajowe będą dotyczyć m. in. produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej. – Wpłynęło bardzo dużo uwag. Analizujemy je – mówił w odpowiedzi na pytanie Rynku estetycznego Jan Szulc, zastępca dyrektora Departamentu Informacji o Wyrobach Medycznych w URPL
Rynek estetyczny: ustawa uporządkuje estetykę?
Jednym z ważnych tematów aktualnego numeru magazynu „Rynek estetyczny” jest ustawa o wyrobach medycznych, która powstaje w URPL i ma implementować unijne wymogi w tym zakresie. Według ekspertów może wpłynąć na rynek zabiegów estetycznych w Polsce. Piszemy też o nowoczesnych technologiach takich jak np. laseroterapia światłowodowa, czy robotyczne przeszczepy włosów. Nie zabraknie wywiadów z cenionymi ekspertami
Unijne zmiany w estetyce już na wiosnę
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych ma zacząć obowiązywać na wiosnę 2020 r. Dotyczy wprowadzania do obrotu, udostępniania na rynku lub wprowadzania do używania wyrobów medycznych stosowanych u ludzi. Obejmie też produkty stosowane w celach estetycznych
Rynek estetyczny: problem z żelem w piersiach
W najnowszym wydaniu piszemy o poważnych powikłaniach po iniekcjach żelu do piersi oraz o krokach podjętych przez urząd państwowy ws. produktu. W numerze znajdują się też informacje nt. innowacyjnych zabiegów i technologii od ciekawych preparatów biostymulacyjnych, poprzez sprzęt radioterapeutyczny, laserowy, czy plazmowy, po najnowocześniejszy interaktywny system z USA do tworzenia doświadczeń anatomicznych dla lekarzy. Zapraszamy też do czytania szeregu wywiadów z cenionymi ekspertami z kraju i zagranicy
Odpowiedzialność za piękno
Każda osoba, wykonująca zabieg estetyczny jest przede wszystkim zobowiązana zapewnić bezpieczeństwo wykonywanych zabiegów. Osoba, która opuszcza gabinet powinna czuć się piękna i bezpieczna, a osoba wykonująca zabieg powinna mieć poczucie, że nie jest zagrożona roszczeniami. Jedną z ważnych składowych bezpieczeństwa jest używanie właściwych środków w odpowiednich warunkach sanitarnych
