Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US Food and Drug Administration – FDA) zatwierdziła preparat Juvederm Voluma XC do korekcji, związanych z wiekiem, ubytków objętości w środkowej części twarzy u osób w wieku 21 lat i starszych – podaje Allergan, producent preparatu.
Zgodnie z nowymi regulacjami przyjętymi we wtorek (24 września) przez Komisję Europejską (KE) zakłady, produkujące wyroby medyczne, które są zaliczone do wyższej klasy ryzyka, takie jak np. implanty piersi stosowane w medycynie estetycznej, będą poddawane niezapowiedzianym kontrolom.
Komitet doradczy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA – US Food and Drug Administration) w maju zarekomendował zatwierdzenie preparatu Juvederm Voluma XC, produkowanego przez Allergan. FDA na ogół pozytywnie rozpatruje takie rekomendacje.
Brytyjskie Stowarzyszenie Estetycznych Chirurgów Plastycznych (BAAPS – British Association of Aesthetic Plastic Surgeons) przygotowało nową politykę ubezpieczeniową, na której skorzystają pacjenci zrzeszonych lekarzy. Chodzi m. in. o pokrywanie kosztów korekt po nieudanych procedurach estetycznych, takich jak np. powiększanie piersi.
Rynek zabiegów estetycznych w Wielkiej Brytanii wymaga ostrzejszych regulacji, szczególnie jeśli chodzi o iniekcje z wypełniaczy – wynika z opinii specjalnego zespołu ekspertów, powołanego przez brytyjski rząd.
Preparat estetyczny na bazie znanego w medycynie już od ponad 20 lat hydroksyapatytu wapnia – Radiesse – został dopuszczony przez organy UE w 2004 r., przez amerykański Food and Drug Administration (FDA) w 2006 r., a w Polsce funkcjonuje od kilku lat. Wykorzystywany jest do korekcji zmarszczek, czy nieinwazyjnego modelowania konturu twarzy.
