Tag: MDR

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Kosmetologia

Medycyna Estetyczna

Sejmowa Komisja o wyrobach medycznych kosmetologach i lekarzach

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Sejmowa Komisja o wyrobach medycznych kosmetologach i lekarzach

Sejmowa Komisja Zdrowia rozpatrywała informację na temat stosowania wyrobów medycznych w medycynie estetycznej 9 czerwca b.r. Posiedzenie szybko zmieniło się w dyskusję, odzwierciedlającą spór środowiska lekarskiego z kosmetologicznym na temat uprawnień do wykonywania zabiegów estetycznych. Ministerstwo Zdrowia (MZ) pracuje nad regulacjami w tym zakresie razem z dwoma innymi resortami. – W stosunkowo niedługim czasie zaproponujemy takie przedyskutowane, mam nadzieję, że satysfakcjonujące rozwiązanie problemu – zapowiadała przedstawicielka MZ

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Chirurgia plastyczna

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

Medycyna estetyczna: co przed nami?

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Medycyna estetyczna: co przed nami?

W najnowszym „Rynku estetycznym” piszemy o medycynie estetycznej i chirurgii plastycznej w obliczu kolejnych wyzwań: inflacji, nowej fali koronawirusa i wojny na Ukrainie. Rozmawiamy z prof. Barbarą Zegarską, która przewodniczyła zespołowi, przygotowującemu standardy kształcenia dla kosmetologów. Sprawdzamy co mówiono o medycynie estetycznej i kosmetologii podczas Sejmowej Komisji Zdrowia. Nie zabraknie informacji o innowacyjnych produktach. Odkrywamy też co ma wpływ na efekty zabiegów estetycznych: stan organizmu? dieta? Natomiast chirurdzy plastyczni opowiadają o liftingu twarzy oraz o chłoniaku powiązanym z implantami piersi

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

MDR: większość certyfikatów wyrobów medycznych wygaśnie do 2024 r.

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz MDR: większość certyfikatów wyrobów medycznych wygaśnie do 2024 r.

Z danych przekazanych przez jednostki notyfikowane wynika, że ​​ponad 90 proc. obecnie ważnych certyfikatów AIMDD/MDD wygaśnie w latach 2023-2024 – ostrzega unijna Grupa Koordynacyjna ds. Wyrobów Medycznych (Medical Device Coordination Group – MDCG) w czerwcowym zawiadomieniu, skierowanym do producentów wyrobów medycznych. Przypomina o konieczności terminowego dostosowania się do nowych przepisów MDR

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

News

Nowa ustawa o wyrobach medycznych zacznie obowiązywać już w maju

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Nowa ustawa o wyrobach medycznych zacznie obowiązywać już w maju

Nowa ustawa o wyrobach medycznych wejdzie w życie 26 maja 2022 r. z małymi wyjątkami. Jest uzupełnieniem przepisów rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w skrócie nazywanego MDR (Medical Devices Regulation). Regulacje unijne obowiązują w Polsce od maja zeszłego roku. Nowe prawo unijne i krajowe będzie miało istotny wpływ także na rynek medycyny estetycznej

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

News

Od światowej afery do nowego prawa unijnego

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Od światowej afery do nowego prawa unijnego

Przepisy Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, czyli w skrócie MDR (Medical Devices Regulation), zaczęły obowiązywać 26 maja b.r. Gdyby nie pandemia weszłyby w życie rok wcześniej. Uchwalono je już w 2017 r. i wyznaczono 3-letnie vacatio legis. Zdaniem ekspertów MDR będą miały istotny wpływ także na rynek medycyny estetycznej. Jednak mało kto wie, że wszystko zaczęło się od światowej afery z wadliwymi implantami piersi, której początki sięgają 2010 r. i którą szeroko opisywaliśmy w „Rynku estetycznym”

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Kosmetologia

News

Wpływ nowego unijnego prawa na branżę estetyczną

Anna Płatkowska Zostaw komenatrz Wpływ nowego unijnego prawa na branżę estetyczną

26 maja 2021 r. zaczęły obowiązywać przepisy Rozporzadzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych nazywanego w skrócie MDR (Medical Devices Regulation). Warto przypomnieć, że prawo to odnosi się także do innych wyrobów niż wyroby medyczne, znajdujących zastosowanie w medycynie estetycznej

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Medycyna Estetyczna

News

Od maja medycyna estetyczna w unijnej rzeczywistości

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Od maja medycyna estetyczna w unijnej rzeczywistości

MDR wydaje się być najważniejszą od kilku lat regulacją, której zadaniem jest spojrzenie z nowej perspektywy na  rynek wyrobów medycznych – uważa Agnieszka Wiśniewska, prezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – W opracowanych przepisach bardzo duży nacisk położony jest na bezpieczeństwo stosowania produktów – dodaje. Nowe prawo będzie miało bezpośredni wpływ na cały rynek medycyny estetycznej w Polsce, zarówno na firmy, jak i osoby wykonujące zabiegi

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Kosmetologia

Medycyna Estetyczna

News

MDR: Dla kogo urządzenia medyczne? – kluczowa instrukcja

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz MDR: Dla kogo urządzenia medyczne? – kluczowa instrukcja

26 maja 2021 r. zaczną obowiązywać przepisy nowego unijnego rozporządzenia o wyrobach medycznych (Medical Devices Regulation – MDR). Jak zauważa Marcin Łyjak, prezes Biotec Polska pojawiało się wiele pytań, czy na gruncie nowych europejskich regulacji prawnych personel kosmetologiczny będzie mógł pracować na urządzeniach medycznych. – Myślę, że odpowiedź Biotec Italia jest atrakcyjna zarówno dla lekarzy, jak i dla kosmetologów

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

Kosmetologia

Sejmowe dyskusje: zawód kosmetolog – czyli kto?

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Sejmowe dyskusje: zawód kosmetolog – czyli kto?

W ostatnich miesiącach 2020 r. odbyło się posiedzenie sejmowego zespołu ds. podiatrii, podologii i kosmetologii. Lekarze podczas spotkania zwracali uwagę na wzrost liczby powikłań związanych z zabiegami medycyny estetycznej, wykonywanymi przez osoby bez wykształcenia medycznego. Kosmetolodzy uznali to za bezpodstawne szkalowanie. Jednak najciekawszy był wątek aktualnego statusu kosmetologa w Polsce, który zainicjowało Ministerstwo Zdrowia i temat perspektyw rozwoju tego zawodu

Kontynuuj czytanie

Aktualności

Finanse i zarządzanie

News

Reklama w medycynie estetycznej

Daniel Mieczkowski Zostaw komenatrz Reklama w medycynie estetycznej

Nie ma jeszcze finalnego projektu ustawy o wyrobach medycznych. – Chcemy pokazać kierunek w jakim idą zmiany – mówiła Agnieszka Wiśniewska, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed, która przygotowała spotkanie z twórcami projektu regulacji, ekspertami i przedstawicielami firm. – W przepisach chodzi o to, żeby reklama była zrozumiała i nie wprowadzała w błąd – tłumaczył Jan Szulc z URPL

Kontynuuj czytanie