Tag Archives: prawo wyrobów medycznych

Wrażliwi na punkcie bezpieczeństwa

W związku z licznymi zgłoszeniami, dotyczącymi nieautoryzowanej sprzedaży profesjonalnych produktów marki WiQo med, a zwłaszcza produktu PRX-T® 33, sprzedawanego np. bez kompletnego opakowania, “na ampułki” oraz bez instrukcji przez wiele nieautoryzowanych sklepów i hurtowni internetowych, Fenice jako jedyny autoryzowany dystrybutor na terenie Polski wdrożył specjalny system identyfikacji produktu PRX-T® 33

Medycyna estetyczna w czasach pandemii

Według Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed w najbliższych latach wartość rynku medycyny estetycznej zbliży się do 1 mld zł. – Choćby z tej perspektywy warto byłoby, aby wszyscy interesariusze na rynku osiągnęli porozumienie w zakresie wspólnego wypracowania standardów świadczonych usług – przekonuje Agnieszka Wiśniewska, prezes Technomed

Kampania przyjazna gabinetom i pacjentom

Od października 2019 r. prowadzimy akcję „Stosuję Legalne Produkty”, przedstawiając kolejnych lekarzy i gabinety, które dostają od nas certyfikaty – informuje Katarzyna Ptasznik, prezes AntiAging Institute. – Gabinety biorące udział w akcji od wielu lat z nami współpracują i są gwarantem stosowania legalnych i oryginalnych produktów, zarejestrowanych do stosowania na rynku polskim – tłumaczy

Rynek estetyczny: lekarz, kosmetolog i zabiegi

W najnowszym wydaniu „Rynku estetycznego” piszemy o tym co się ostatnio działo w sprawie porządkowania spraw na linii lekarze-kosmetolodzy a działo się sporo. Nie zabraknie informacji o wpływie pandemii na sytuację na rynku zabiegów estetycznych. Jak zawsze piszemy też o ciekawych technologiach, nowych zabiegach i preparatach. Zapraszamy do lektury jesiennego numeru magazynu „Rynek estetyczny” także w formie elektronicznej: e-Wydanie

Wznowiono prace nad ustawą o wyrobach medycznych

Prace nad polską ustawą o wyrobach medycznych, która ma odnosić się także do produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej, zostały zawieszone w marcu z powodu pandemii COVID-19. W czerwcu Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), gdzie powstawała ustawa, przekazał przygotowany projekt regulacji do Ministerstwa Zdrowia

Rynek estetyczny: o pandemii, zabiegach, technologii i nowym prawie

W najnowszym wydaniu „Rynku estetycznego” nie może zabraknąć tematów związanych z koronawirusem oraz z radzeniem sobie z pandemią. Przedstawiamy również aktualne informacje nt. przygotowywanej ustawy o wyrobach medycznych oraz nt. terminu wejścia w życie regulacji unijnych. Jak zawsze piszemy o ciekawych zabiegach oraz innowacyjnych rozwiązaniach technologicznych dla gabinetów i rozmawiamy z ekspertami. Zapraszamy do lektury letniego numeru magazynu „Rynek estetyczny” także w formie elektronicznej: e-Wydanie

Wiemy do kiedy odroczono regulacje unijne

Gdyby nie pandemia koronawirusa już wczoraj (26 maja) zaczęłoby obowiązywać nowe unijne prawo, dotyczące wyrobów medycznych MDR (Medical Devices Regulation), które wprowadza bardziej rygorystyczną kontrolę na unijnym rynku oraz dotyczy wprost także produktów wykorzystywanych w medycynie estetycznej.  Ze względu na zagrożenie epidemiologiczne ze strony COVID-19 Rada i Parlament Europejski (UE) w szybkim tempie przyjęły rozporządzenie przesuwające termin wejścia tego prawa w życie

URPL: powstaje ustawa o wyrobach medycznych

Ustawa powstaje ze względu na to, że uchwalone zostały nowe rozporządzenia unijne, które zastępują dotychczasowe regulacje dotyczące wyrobów medycznych. Musimy dostosować nasze prawo krajowe do tych przepisów – tłumaczył w rozmowie z „Rynkiem estetycznym” Sebastian Migdalski wiceprezes ds. wyrobów medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL)

Co wprowadza projekt ustawy o wyrobach medycznych

O powstającej nowej ustawie o wyrobach medycznych rozmawiamy Agnieszką Wiśniewską, wiceprezes Organizacji Pracodawców Przemysłu Medycznego Technomed. – Liczę na to, że współpraca obu stron przełoży się na stworzenie realistycznych przepisów – mówi, dodając, że relacje z Urzędem Regulacji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), gdzie powstaje nowa regulacja, układają się dobrze

UE chce przesunąć termin stosowania nowych regulacji

Komisja Europejska pracuje nad wnioskiem o przesunięcie stosowania nowych regulacji związanych z wyrobami medycznymi MDR (Medical Devices Regulation) z powodu pandemii COVID19. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 miało zacząć obowiązywać już 26 maja 2020 r. Odnosi się m. in. do wyrobów stosowanych w medycynie estetycznej. Rozważane jest odroczenie o rok