Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (The Food and Drug Administration – FDA) na początku lipca uaktualniła oficjalny przekaz na temat wypełniaczy. Na stronie agencji opublikowano m. in. rozszerzoną informację na temat możliwych skutków ubocznych oraz ryzyka związanego z podawaniem implantów tkankowych.
Częstość występowania BIA-ALCL chłoniaka powiązanego z implantami piersi, w szczególności tymi teksturowanymi, szybko wzrasta w Stanach Zjednoczonych Ameryki – informuje amerykański portal medyczny Medscape.com i zauważa, że podobne zjawisko obserwuje się też w Holandii, Australii i Nowej Zelandii
Liczba poważnych powikłań po zabiegach z wypełniaczami takich jak martwica naczyń, czy zaburzenia widzenia wzrosła między 2014 a 2020 rokiem. Do takich wniosków doszli naukowcy z Brown University (Providence, Rhode Island), opierając się na analizie bazy danych FDA. Powody mogą być różne
30 lipca b.r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The US Food and Drug Administration) wydała ostrzeżenie: “stosowanie urządzeń działających na zasadzie emisji energii, do wykonywania zabiegów tzw. odmładzania pochwy, procedur kosmetycznych lub niechirurgicznego leczenia objawów menopauzy, nietrzymania moczu, czy dysfunkcji seksualnych może wiązać się z ryzykiem poważnych powikłań“
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The U.S. Food and Drug Administration) zwróciała się do producentów z prośbą o aktualizację danych, dotyczących zatwierdzeń wypełniaczy, wykorzystywanych w zabiegach estetycznych. Chodzi o uwzględnienie ryzyka rzadkich, ale poważnych powikłań, związanych z omyłkowym wstrzyknięciem preparatów do naczyń krwionośnych w obrębie twarzy.
Na liście wypełniaczy estetycznych (Dermal fillers) oficjalnie zatwierdzonych do iniekcji przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (The U.S. Food and Drug Administration – FDA ) znajduje się niespełna 20 produktów. FDA podkreśla, że decyzje podejmuje na podstawie badań klinicznych, które uwzględniają bezpieczeństwo i efektywność działania preparatów w określonych obszarach twarzy.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (US Food and Drug Administration – FDA) zatwierdziła preparat Juvederm Voluma XC do korekcji, związanych z wiekiem, ubytków objętości w środkowej części twarzy u osób w wieku 21 lat i starszych – podaje Allergan, producent preparatu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – The U.S. Food and Drug Administration) w środę (11 września) oficjalnie zatwierdziła zastosowanie Botoxu w celu poprawy wyglądu poprzez korektę głębokich poziomych zmarszczek związanych z kącikami oczu.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA – US Food and Drug Administration) zatwierdziła implanty piersi MemoryShape firmy Mentor. Wymaga jednak od producenta dalszych badań, które pozwolą na długoterminową ocenę bezpieczeństwa i skuteczności oraz analizę rzadkich przypadków.
Komitet doradczy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA – US Food and Drug Administration) w maju zarekomendował zatwierdzenie preparatu Juvederm Voluma XC, produkowanego przez Allergan. FDA na ogół pozytywnie rozpatruje takie rekomendacje.
