W związku z licznymi zgłoszeniami, dotyczącymi nieautoryzowanej sprzedaży profesjonalnych produktów marki WiQo med, a zwłaszcza produktu PRX-T® 33, sprzedawanego np. bez kompletnego opakowania, “na ampułki” oraz bez instrukcji przez wiele nieautoryzowanych sklepów i hurtowni internetowych, Fenice jako jedyny autoryzowany dystrybutor na terenie Polski wdrożył specjalny system identyfikacji produktu PRX-T® 33
Firma Fenice od blisko 20 lat wprowadza na polski rynek wyroby medyczne do profesjonalnych zabiegów medycyny estetycznej. – Zawsze zwracamy uwagę na to, aby w naszej ofercie znajdowały się produkty, posiadające odpowiednie badania naukowe i certyfikaty – mówi Agata Korneluk, manager w Fenice.
Uwaga na przypadkowe źródła
Jak tłumaczy nam Agata Korneluk cała oferta oryginalnych produktów iniekcyjnych Fenice skierowana jest wyłącznie do lekarzy, natomiast peelingi również do kosmetologów. – Stawiamy na bezpieczeństwo. To szalenie ważne w świetle tego, co obserwujemy na rynku. Produkty do medycyny estetycznej można kupić wszędzie – zauważa. Podkreśla jednocześnie, że ani Fenice, ani producenci wyrobów, znajdujących się w ofercie firmy, nigdy nie współpracowali, ani obecnie nie współpracują z żadnymi innymi dystrybutorami.
– Oznacza to, że inne niż Fenice źródła są po prostu nieautoryzowane lub nie dają rękojmi prawidłowości obrotu oraz dbania o bezpieczeństwo użytkowników – tłumaczy Agata Korneluk. Dostrzegając nieprawidłowości na rynku Fenice podjęło współpracę z Kancelarią Adwokacką i adwokatem Grzegorzem Mączyńskim. Przeanalizował on sytuację na przykładzie produktu PRX-T 33.
Źródło: Fenice
Grzegorz Mączyński
adw. Grzegorz Mączyński (g.maczynski@sciencelegal.com)
Kancelaria Adwokacka Grzegorz Mączyński (www.sciencelegal.com)
– Wyroby medyczne są taką kategorią produktów, która posiada dedykowane im regulacje prawne w zakresie obrotu nimi, a także zapewnienia ich jakości oraz bezpieczeństwa. W szczególności obowiązujące przepisy podkreślają, że wyroby medyczne powinny być właściwie dostarczane, a także prawidłowo utrzymywane oraz używane zgodnie z przewidzianymi dla nich zastosowaniami. Ponadto, użytkownicy wyrobów są obowiązani do przestrzegania ich instrukcji używania. Produkt PRX-T33 ma status wyrobu medycznego, więc ww. wymagania dotyczą również niego.
W kontekście powyższego trzeba wskazać, że PRX-T33 powinien być przechowywany i dystrybuowany z zachowaniem odpowiednich warunków temperaturowych (do 8ᵒ C, czyli w ramach tzw. „zimnego łańcucha”), a jego opakowanie składa się z pięciu ampułek po 4 ml. Dlatego też, działania polegające na sprzedaży pojedynczych ampułek tego produktu „na sztuki” poprzez podział opakowania, a także wysyłanie go do użytkowników bez zachowania odpowiedniej temperatury, naruszają wyżej wymienione przepisy, a także mogą prowadzić do powstania odpowiedzialności prawnej podmiotów, które takie nieprawidłowe działania prowadzą.
Sprzedaż pojedynczych ampułek PRX-T33 powoduje, że do odbiorcy trafia niekompletny produkt, który jest również niewłaściwie oznaczony z perspektywy użytkownika, w szczególności poprzez brak udostępnienia mu prawidłowego kompletu informacji z opakowania zewnętrznego lub instrukcji używania tego wyrobu. Na przykład w zakresie bezpieczeństwa jego stosowania może mieć to również dodatkowo negatywne konsekwencje. Z kolei nieprawidłowo przechowywany produkt, tj. bez zachowania odpowiedniej temperatury, może nie mieć oczekiwanych właściwości lub może nie spełniać wymogów jakościowych albo być wadliwy w efekcie powyższego, a jako taki nie powinien być używany zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Firma Fenice sp. z o.o., jako wyznaczony na Polskę przez wytwórcę PRX-T33, jego wyłączny oficjalny dystrybutor, podejmuje działania na rzecz zapewnienia bezpieczeństwa przedmiotowego wyrobu medycznego i jego jakości, a także otrzymywania przez użytkowników rzetelnych oraz pełnych informacji w tym zakresie. Dlatego też, przez ww. spółkę wdrażane są procedury identyfikacji ww. naruszeń i nieprawidłowości, a także podejmowane są działania prawne – przy wykorzystaniu różnych podstaw, narzędzi formalnych oraz regulacyjnych – na rzecz ich minimalizacji lub zwalczania.
Jednocześnie jako prawnik, który zajmuje się zawodowo zagadnieniami prawnymi dotyczącymi wyrobów medycznych, pragnę uczulić Państwa, jako Czytelników, na ten problem oraz przestrzec przed sprzedażą i odpowiednio zakupem „na sztuki” ampułek PRX-T33 oraz przed kupowaniem tego produktu od podmiotów, które nie są w stanie zapewnić wymaganego tzw. „zimnego łańcucha”. Ponadto, pragnę również podkreślić, że konsekwencje prawne mogą być szczególnie niekorzystne dla osób i podmiotów zaangażowanych oraz prowadzących w ww. nieprawidłowe działania w zakresie obrotu PRX-T33.
Branża medycyny estetycznej może skorzystać ze środków unijnych, które przeznaczone są na rozwój przedsiębiorczości. Jedną z możliwości jest skorzystanie z dotacji na rozpoczęcie działalności gospodarczej. – Dopóki jest możliwość ubiegania się o dotację z Programu Kapitał Ludzki w ramach tzw. działania 6.2, polecam – mówi Zofia Gródek-Szostak kierownik Zespołu Polityki Regionalnej w Centrum Transferu Technologii Politechniki Krakowskiej oraz akredytowana konsultantka Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości. W kolejnym artykule omówimy możliwość dofinansowania już funkcjonującej działalności (Dotacje na rozwój) (więcej…)
W Sądzie Okręgowym w Gdańsku odbyła się w piątek (20 września) kolejna rozprawa ws. pacjentki ze Szwecji, która od operacji powiększania piersi z sierpnia 2010 r. w Pomorskim Centrum Traumatologii (PCT), znajduje się w stanie wegetatywnym. W wyniku procesu cywilnego gdański szpital zapłaci być może nawet 6 mln zł w ramach odszkodowania i zadośćuczynienia. Takie są oczekiwania rodziny poszkodowanej. (więcej…)
We wrześniu 2019 r. w Warszawie odbędzie się 22. Światowy Kongres Medycyny Estetycznej – ogłosił doktor Emanuele Bartoletti, sekretarz generalny Międzynarodowej Unii Medycyny Estetycznej (Union Internationale de Médecine Esthétique – UIME), podczas obchodów 25-lecia Polskiego Towarzystwa Medycyny Estetycznej i Anti-Aging(więcej…)
W najnowszym wydaniu „Rynku estetycznego” nie może zabraknąć tematów związanych z koronawirusem oraz z radzeniem sobie z pandemią. Przedstawiamy również aktualne informacje nt. przygotowywanej ustawy o wyrobach medycznych oraz nt. terminu wejścia w życie regulacji unijnych. Jak zawsze piszemy o ciekawych zabiegach oraz innowacyjnych rozwiązaniach technologicznych dla gabinetów i rozmawiamy z ekspertami. Zapraszamy do lektury letniego numeru magazynu „Rynek estetyczny” także w formie elektronicznej: e-Wydanie(więcej…)
Już 8 marca rozpocznie się jubileuszowy XX Międzynarodowy Kongres Dermatologii Estetycznej i Medycyny Anti-Aging. – W tym roku mamy same ciekawe tematy. Program kongresu jest bardzo bogaty – zapewnia w rozmowie z “Rynkiem estetycznym” dermatolog Barbara Walkiewicz-Cyrańska, prezes Stowarzyszenia Lekarzy Dermatologów Estetycznych (SLDE), które organizuje wydarzenie(więcej…)
Nad programem merytorycznym II Letniej Akademii Dermatologii czuwają prof. dr hab. n. med. Joanna Narbutt oraz prof. dr hab. n. med. Aleksandra Lesiak. Lokalizacja zapewni kameralną i zieloną atmosferę. Nie zabraknie tematów związanych z dermatologią estetyczną(więcej…)
– Myśląc o zapewnieniu naszemu odbiorcy kompleksowej opieki, nie można pozwolić sobie na pominięcie medycyny estetycznej – stwierdza w rozmowie z „Rynkiem estetycznym” Anna Rulkiewicz, prezes Grupy Lux Med. Otwarta w tym roku przychodnia w Poznaniu to kolejna placówka w ogólnopolskiej sieci Lux Medu, która ma w ofercie medycynę estetyczną(więcej…)
Ta strona wykorzystuje funkcjonalne pliki cookie i zewnętrzne skrypty w celu poprawy komfortu użytkowania.
Privacy settings
Ustawienia prywatności
Ta strona wykorzystuje funkcjonalne pliki cookie i zewnętrzne skrypty w celu poprawy komfortu użytkowania. Jakie pliki cookie i skrypty są używane i jak wpływają na Twoją wizytę, jest określone po lewej stronie. Możesz zmienić swoje ustawienia w dowolnym momencie. Twoje wybory nie wpłyną na Twoją wizytę.
NOTE: Te ustawienia mają zastosowanie jedynie w przeglądarce i na urządzeniu, którego teraz używasz.